默沙东的原研九价HPV疫苗海内耐久供货主要,连带四价和二价疫苗也受到追捧,海内署理商和自主厂商由此业绩连续超预期增进。
智飞生物(300122.SZ)是默沙东HPV疫苗的海内唯一署理企业,公司2021年净利润102亿元,同比增209%,公司称自主产物和署理产物销售的稳步提升带来了业绩的大幅增进。而作为现在海内唯逐一家二价HPV疫苗生产企业,万泰生物(603392.SH)2021年归母净利润20.16亿元,同比增进197.83%。
随着更多企业加入战局,HPV疫苗能否续写高增进神话?谁又能够承接溢出的HPV疫苗接种需求?
需求缺口或跨越5亿剂
HPV病毒即人乳头瘤病毒,是一种常见的性流传、皮肤亲热接触流传病毒。HPV熏染异常普遍,人群熏染率高达75%,而耐久连续性熏染HPV病毒有一定概率最终生长成为宫颈癌。
HPV疫苗则是全球唯一预防癌症的疫苗品种,主要笼罩熏染率高的高危亚型,能够较洪水平上预防宫颈癌。现在,HPV疫苗主要有有二价、四价、九价三种,“价”代表疫苗笼罩的病毒亚型种类,“价”越高,笼罩的病毒种类越多。二价疫苗能够防止由HPV16和HPV18型病毒引起的熏染——超出70%的宫颈癌是由这二种病毒熏染造成的。
现在全球市场销售的产物主要为默沙东的四价、九价疫苗,葛兰史素克的二价疫苗。万泰生物“馨可宁Cecolin”二价人乳头瘤病毒疫苗(大肠杆菌路径)是首款获批的国产HPV疫苗,为我国预防HPV熏染提供了新的选择。
自2017年默沙东四价HPV疫苗获批海内上市至2021年,我国HPV疫苗整体批签发量累计达6000万剂,而默沙东的九价HPV疫苗则始终处于“一针难求”的田地。
“产能是限制海内HPV疫苗接种规模增进的最大因素。”天风证券医药行业剖析师徐晓欣对第一财经示意。默沙东作为全球唯一的九价HPV疫苗供应商,并未将其疫苗生产交给其他企业代工,因此只管企业自己扩产意愿较强,但现实产能扩张进度却相对较慢。
近年来,随着海内需求发作,默沙东九价HPV疫苗在我国批签发量增进迅速。凭证中检所数据,住手2021年上半年,我国九价HPV疫苗批签发量约1109.7万剂,较上年同期增进跨越400%,不外相对于海内超3亿人的重大需求群体而言,这一体量仍是杯水车薪。
数据显示,2017年至今,我国适龄接种人群总体规模由3.4亿增进至3.66亿左右,已接种人群数目约为2000万人,整体接种率不到6%。根据九价HPV疫苗人均3针及50%的接种率来测算,需求缺口或跨越5亿剂。
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徐晓欣示意,2022至2023年,默沙东HPV疫苗向海内供应规模或加速增进,但详细规模以实时间节点仍难以确定。同时,默沙东九价疫苗26-45岁临床试验即将报审批,其在海内接种岁数局限将从原来的9-26岁延伸至45岁,随着消费意愿和消费能力最强的30岁以上女性群体被纳入接种局限,或将进一步刺激市场需求。
一家巨赚,多家追赶
由于默沙东九价疫苗连续求过于供,而且其在海内适龄接种人群仅笼罩9-26岁,部门超龄或迟迟未能抢到接种名额的消费者转而选择接种四价和二价疫苗。
年产3000万剂的万泰生物是现在海内唯逐一家二价HPV疫苗生产企业,已成为九价HPV疫苗需求溢出的主要受益者。2020年万泰二价HPV疫苗获得批签发245.62万剂,2021年整年预计有望超1000万剂。2022年1月,万泰二价HPV疫苗获签发剂次已近300万剂,有机构人士以为,根据这一趋势,其2022年批签发量或将到达2000万剂的规模。
受益于HPV疫苗销量的快速增进,万泰生物2021年业绩显示大超预期。凭证公司业绩快报,讲述期内公司归母净利润达20.16亿元,同比增进197.83%。
与此同时,现在海内有多家公司的二价疫苗正加紧临床试验措施,其中,沃森生物(300142.SZ)的二价HPV疫苗已完成III期临床试验,有望于年内获批上市。现在其生产车间设计产能为1500万剂左右。
徐晓欣示意,沃森的加入将有用推动海内二价HPV疫苗整体产能的快速提升,提高产物渗透率。思量到当前海内HPV疫苗的伟大需求缺口,短期内纵然有新玩家介入,行业供需名目并不会发生显著转变。
而部门地方政府已最先陆续推进9-14岁人群二价HPV疫苗免费接种,学校市场有望逐步打开。徐晓欣以为,现在二价HPV疫苗供应商议价能力较高,后续纵然各地陆续开展集采,短期内价钱也不会泛起大幅下跌。
HPV疫苗企业“躺着赚钱”的日子或还将维持相当长一段时间。
据不完全统计,现在海内已进入临床研究阶段的各种HPV系列产物共计14种,万泰生物、博唯生物、康乐卫士和安百胜/瑞科的HPV九价都已进入临床三期。其中,康乐卫士和瑞科生物划分于近期向北交所和港交所提交上市申请。两家公司均在疫苗研发上下了重注,甚至不惜扩大亏损。
康乐卫士近期宣布业绩讲述称,公司2021年净亏损3.8亿元,同比扩大149.08%,同期研发用度高达2.18亿元。瑞科生物招股说明书称,2021年前九个月公司亏损额高达5.2亿元,研发用度则到达3.72亿元。公司示意,其HPV九价疫苗最快于2025年上市,在此之前,亏损和研发投入都市不停扩大。
从现实进度来看,万泰生物和博唯生物在九价HPV疫苗研发方面希望更快,两家公司现在均已完成III期临床入组,预计最快有望在2024年左右上市。若万泰生物最终接纳病毒连续熏染作为主要临床终点,其上市历程将更快。
某券商医药行业剖析师示意,HPV疫苗未来的增量需求主要取决于新生人口数目,相比现在超3亿人的存量需求而言,其规模相形见绌,因此短期内各HPV疫苗企业更需要拼的是速率,更快上市的HPV疫苗将得以更早占有并消耗存量市场。耐久来看,随着供应规模连续扩张,行业暴利或将不复存在。
【编辑:彭婧如】 ,