记者从上海市科委获悉，4月13日，又一上海自主研发的新型冠状病毒2019-nCoV抗原检测试剂盒(胶体金法)获得国家药监局审批，正式上市。
该新型冠状病毒2019-nCoV抗原诊断试剂盒(胶体金法)在三家临床机构试验共完成病例597例，其中阳性病例217例，阴性病例380例。效果显示，试剂特异性高达99.74%，而迅速率也为93.55%。而早在获得国家药监局的审批之前，该新冠抗原试剂也已经获得CE认证，具备欧盟市场的准入条件。
据先容，海内市场对于新冠抗原检测试剂的性能提出了更高的要求：特异性越高，则泛起假阳性的可能性会大幅度下降；而迅速率亦与检测试剂泛起漏检的概率息息相关。
北京海淀新增1例本土确诊病例 9名密接者已集中隔离
(记者 陈杭)北京市海淀区副区长林航14日在发布会上表示，4月14日海淀区新增一例本土新冠肺炎确诊病例，为集中隔离管理人员。曾由单位派往外省援建方舱医院 该病例4月5日由单位派往外省援建方舱医院，4月9日建设任务结束后经单位协调，10日自驾车回京，期间4月7日、9日、10日外省核酸检测结果为阴性。
胶体金产物的手艺多接纳双抗体夹心法测抗原，因此其组成可分为样品垫、胶体金垫、NC膜和PVC底板等。反映原理是当样本滴入后先与胶体金垫中包埋的新冠病毒抗体-金连系物连系，然后在扩散作用下进入预包被好新冠抗体的NC膜，形成抗体-抗原-抗体复合物，最后在检测线处显色。因此抗原检测产物的质料的质量至关主要，尤其是焦点质料(新冠病毒N卵白抗体)，更是决议了产物的性能基础。这也是差异企业的产物泛起性能差异的主要缘故原由。
该产物研发认真人示意，在开发这款新冠抗原检测产物时，为了保证最佳的迅速率和特异性，研究对比了海内外多款抗体、NC膜等原质料，最终接纳了现在的配方与产物设计，产物性能到达先进水平。(总台央视记者 窦筠韵 张峻赫)
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